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“骨转神针”唑来膦酸治疗多癌种临床数据和不良反应汇总！
骨转移是恶性肿瘤比较常见的并发症之一，比较常见的是溶骨性破坏，且有可能会产生剧烈疼痛。控制好癌症骨转移不仅有利于控制肿瘤的进展，对癌痛、功能状态、生活质量也有一定的改善。
Zometa能抑制破骨细胞介导的骨吸收，是目前抗骨吸收能力最强的双膦酸盐药物，对恶性肿瘤骨转移性疼痛的镇痛效应强，镇痛作用时间长，不良反应轻，已成为治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的主要药物之一。
商品名：Zometa（择泰）
通用名：zoledronic acid（唑来膦酸）
厂家：Novartis（诺华）
规格：4mg
美国首次获批时间：2001年8月
中国首次获批时间：2005年3月
获批适应症：与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害；用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）。
推荐剂量：4 mg，用0.9％氯化钠或5％葡萄糖溶液100 mL稀释，静脉输注，不少于15分钟。
价格：2480元
储存条件：室温下25°C
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前列腺癌研究需要有骨转移病史和激素治疗期间连续3次前列腺特异性抗原（psa）升高的记录。另一项安慰剂对照实体肿瘤研究纳入了除乳腺癌和前列腺癌外的恶性肿瘤骨转移患者，包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、结直肠癌、膀胱癌、胃肠道/泌尿系统癌、头颈癌等。
a.多发性骨髓瘤或转移性乳腺癌研究：共纳入1648例；接受Zometa（4~ 8mg，每3~4周一次）或帕米膦酸（90mg，每3~4周一次）治疗；治疗中位持续时间为12.0个月（13个月）。
b.转移性前列腺癌研究：共纳入643例；接受Zometa（4~ 8mg，每3周一次）或安慰剂治疗；治疗中位持续时间为10.5个月（15个月）。
c.除乳腺癌或前列腺癌外的转移性实体瘤研究：共纳入773例；接受Zometa（4~ 8mg，每3周一次）或安慰剂治疗；治疗中位持续时间为3.8个月（9个月）。
每项研究都评估了骨骼相关事件（SREs），其定义如下:病理性骨折、骨放射治疗、骨手术或脊髓压迫。由于疼痛增加而导致的抗肿瘤治疗的改变仅在前列腺癌研究中存在。计划的分析包括研究期间进行SRE的患者比例和首次SRE的时间。
1、在转移性前列腺癌骨转移患者研究中，Zometa组 VS 安慰剂组的SRE的患者比例为33% VS 44%，SRE的患者比例差异为-11%，p=0.02；首次SRE的中位数为未达到（NR） VS 321天，风险比（HR）为0.67，p=0.011。
2、在除乳腺癌或前列腺癌外的转移性实体瘤骨转移患者研究中，Zometa组 VS 安慰剂组的SRE的患者比例为38% VS 44%，SRE的患者比例差异为-7%，p=0.13；首次SRE的中位数为230天 VS 163天，风险比（HR）为0.73，p=0.023。
3、在多发性骨髓瘤或乳腺癌骨转移患者研究中，Zometa组 VS 帕米膦酸组的SRE的患者比例为44% VS 46%，SRE的患者比例差异为-2%，p=0.46；首次SRE的中位数为373天 VS 363天，风险比（HR）为0.92，p=0.32。
图注：Zometa治疗多发性骨髓瘤或乳腺癌骨转移患者的临床数据
不良反应
图注：Zometa治疗骨转移患者的不良反应
常见的3级实验室异常数据包括：低磷血症（12%）、高镁血症（2%）、血肌酐（1%）、低钙血症（<1%）、严重低血镁（<1%）。
图注：Zometa治疗骨转移患者的3级实验室异常数据
常见的4级实验室异常数据包括：低磷血症（<1%）、血肌酐（<1%）、低钙血症（<1%）、严重低血镁（<1%）。
参考来源：https://www.rxlist.com
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